国内首款！“键嘉”髋关节智能手术机器人正式获批
该款产品ARTHROBOT HIP由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件、脚踏开关、加密装置、附件组成。仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术过程中用于手术工具和髋关节假体的导航定位。
该产品核心技术主要包括空间配准、机械臂控制、安全边界控制等技术。在髋关节置换手术中应用七自由度机械臂作业并具有安全边界控制功能，辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作，与传统人工髋关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
国家药监局官网称，该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。
据键嘉机器人介绍，ARTHROBOT HIP是中国首个进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的“全髋关节置换手术机器人”产品，也是国内首个获批开放式植入物数据的关节置换手术机器人平台系统。
基于同平台研发的ARTHROBOT KNEE膝关节置换应用已于去年10月完成了临床试验入组，也有望于今年获批上市；同平台自研的ARTHROBOT Uni-KNEE单髁关节置换应用近日也完成了临床试验的启动，这也是国内首家中国自研的单髁关节置换手术机器人，标志着中国在关节置换手术机器人技术上的重大突破。
